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【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part7:Ethyleneoxidesterilizationresiduals(ISO10993-7:1995);GermanversionENISO10993-7:1995
【原文标准名称】:医疗装置生物评定.第7部分:环氧乙烷灭菌残渣
【标准号】:DINENISO10993-7-1995
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:1995-11
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物试验;气体的;残留物含量;外科设备;化学残余物;质量保证体系;牙科设备;规范(批准);残留物;氧化乙烯;医疗设备;评定;保健;极限(数学);灭菌;医疗产品;试验;分析方法;定义;测量;质量保证;气相色谱法
【英文主题词】:Biologicalanalysisandtesting;Biologicaltests;Chemicalresidues;Definition;Definitions;Dentalequipment;Ethyleneoxide;Evaluations;Gaschromatography;Gaseous;Healthprotection;Limits(mathematics);Measurement;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Methodsofanalysis;Qualityassurance;Qualityassurancesystems;Residualcontent;Residue;Residues;Specification(approval);Steriletechnology;Sterilization(hygiene);Sterilizinggases;Surgicalequipment;Surgicalimplants;Surgicalinstruments;Testing;Validation
【摘要】:Thedocumentspecifiesallowablelimitsforresidualethyleneoxide(EO)andethylenechlorohydrin(ECH)inindividualEO-sterilizedmedicaldevices,proceduresforthemeasurementofEOandECH,andmethodsfordeterminingcompliancesothatdevicesmaybereleased.Additionalbackgroundandguidancealsoisincludedininformativeannexes.
【中国标准分类号】:C10
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:35P;A4
【正文语种】:德语